<p>Fundamentos da Gestão da Qualidade Total e estruturação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em laboratórios clínicos e toxicológicos. O fluxo do processo analítico total e a epidemiologia dos erros laboratoriais: demonstração de que entre 65% e 75% de todos os erros que afetam o laudo final ocorrem na Fase Pré-Analítica, cerca de 10% a 15% na Fase Analítica e de 15% a 20% na Fase Pós-Analítica. 1. Fase Pré-Analítica: orientação e preparo do paciente (jejum metabólico, interferência de medicamentos, álcool, tabaco, ciclo circadiano, postura na coleta e atividade física prévia); técnicas de identificação inequívoca positiva na coleta (código de barras, biometria e dupla checagem); venopunção padronizada (tempo máximo de garroteamento de 1 minuto para evitar hemoconcentração local e elevação espúria de potássio, proteínas e enzimas); Ordem Canônica de Coleta dos Tubos a Vácuo (segundo diretrizes do CLSI GP41 para prevenir contaminação cruzada por aditivos): Tubos para Hemocultura primeiro, seguido por Tubo com Citrato de Sódio (tampa azul claro para coagulação), Tubo para Soro com ativador de coágulo e gel separador (tampa vermelha ou amarela/ouro), Tubo com Heparina de Lítio (tampa verde), Tubo com EDTA K2/K3 (tampa roxa para hematologia) e Tubo com Fluoreto de Sódio/Oxalato (tampa cinza para glicemia); critérios de rejeição de amostras: hemólise in vitro (liberação de potássio, LDH e AST eritrocitários), lipemia (turbidez por quilomícrons e VLDL interferindo em ensaios ópticos) e icterícia (bilirrubina livre competindo com corantes cromogênicos); estabilidade, centrifugação (força centrífuga relativa em RCF/g), alíquotas e transporte com controle de temperatura registrável; 2. Fase Analítica: calibração de instrumentos, curvas de calibração multiponto, rastreabilidade metrológica de materiais de referência certificados (CRM), manutenção preventiva e corretiva programada, água reagente de pureza tipo I e II (resistividade mínima de 18 megohm-cm), e validação analítica de métodos (linearidade, limite de detecção LoD, limite de quantificação LoQ, precisão intra e inter-ensaio, exatidão e sensibilidade analítica); 3. Fase Pós-Analítica: interfaceamento automatizado entre analisadores e o Sistema de Informação Laboratorial (SIL / LIS); validação de laudos baseada em regras de delta check (comparação automática com resultados anteriores do mesmo paciente); Valores Críticos ou Valores de Pânico (resultados com risco iminente de morte, como potássio sérico < 2,5 ou > 6,5 mEq/L, que exigem comunicação telefônica imediata com registro em livro de valores críticos em até 15 minutos); confecção de laudos claros com intervalos de referência atualizados; e gestão da soroteca (arquivamento de amostras congeladas a -20°C ou -80°C para eventuais contraprovas). Metodologia de Gestão de Não Conformidades e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA): aplicação de ferramentas da qualidade para análise de causa raiz — Diagrama de Causa e Efeito de Ishikawa (6M: Método, Máquina, Material, Mão de Obra, Medida e Meio Ambiente) e a Técnica dos 5 Porquês.</p>
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Fundamentos da Gestão da Qualidade Total e estruturação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em laboratórios clínicos e toxicológicos. O fluxo do processo analítico total e a epidemiologia dos erros laboratoriais: demonstração de que entre 65% e 75% de todos os erros que afetam o laudo final ocorrem na Fase Pré-Analítica, cerca de 10% a 15% na Fase Analítica e de 15% a 20% na Fase Pós-Analítica. 1. Fase Pré-Analítica: orientação e preparo do paciente (jejum metabólico, interferência de medicamentos, álcool, tabaco, ciclo circadiano, postura na coleta e atividade física prévia); técnicas de identificação inequívoca positiva na coleta (código de barras, biometria e dupla checagem); venopunção padronizada (tempo máximo de garroteamento de 1 minuto para evitar hemoconcentração local e elevação espúria de potássio, proteínas e enzimas); Ordem Canônica de Coleta dos Tubos a Vácuo (segundo diretrizes do CLSI GP41 para prevenir contaminação cruzada por aditivos): Tubos para Hemocultura p...
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