Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Ferramentas estatísticas avançadas, programas de proficiência, auditorias e acreditação laboratorial. O Controle Interno da Qualidade (CQI): monitoramento contínuo da estabilidade do sistema analítico dia a dia; preparação e manuseio de materiais de controle comerciais em pelo menos dois níveis de concentração (normal e patológico); fundamentos estatísticos do CQI: cálculo da Média aritmética, Desvio Padrão (DP) e Coeficiente de Variação percentual (CV% = [DP / Média] x 100); construção e interpretação do Gráfico de Levey-Jennings; a aplicação rigorosa das Regras Múltiplas de James Westgard (Westgard Multirules) para distinção entre erros aleatórios (imprecisão analítica) e erros sistemáticos (desvios ou perda de exatidão analítica): 1. Regra 1(2s): uma observação além de 2 DP (regra de alerta / aviso, não rejeita o lote); 2. Regra 1(3s): uma observação além de 3 DP (erro aleatório grave ou início de erro sistemático, rejeição mandatória do lote); 3. Regra 2(2s): dois pontos consecutivos além de 2 DP no mesmo lado da média (erro sistemático, rejeição); 4. Regra R(4s): diferença entre dois controles consecutivos no mesmo ensaio excede 4 DP (erro aleatório, rejeição); 5. Regra 4(1s): quatro pontos consecutivos além de 1 DP no mesmo lado da média (tendência sistemática, rejeição); 6. Regra 10(x): dez pontos consecutivos no mesmo lado da média (desvio sistemático sustentado, rejeição). O Controle Externo da Qualidade (CQE / Ensaio de Proficiência): participação mandatória por exigência da RDC ANVISA nº 786/2023 em programas credenciados (PNCQ da SBAC ou Controllab da SBPC/ML); análise de amostras-cega sem tratamento privilegiado; cálculo do Índice de Desvio do Desvio Padrão (IDDP / Z-score = [Resultado do Lab - Média do Grupo de Comparação] / DP do Grupo); interpretação: Z-score entre -2 e +2 (aceitável / satisfatório), entre 2 e 3 ou -2 e -3 (questionável / alerta), e &gt; 3 ou &lt; -3 (inaceitável / não conforme, exigindo investigação formal de causa raiz). Principais Sistemas de Acreditação e Certificação Laboratorial: 1. Norma ABNT NBR NM ISO 15189 (Laboratórios clínicos — Requisitos de qualidade e competência): requisitos de gestão (liderança, gestão de riscos, auditorias internas e melhoria contínua) e requisitos técnicos (competência de pessoal, validação metrológica, condições ambientais, calibração e incerteza de medição); 2. Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial - SBPC/ML); 3. Sistema Nacional de Acreditação (DICQ da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas - SBAC); 4. Norma ISO 9001 e ONA (Organização Nacional de Acreditação) em ambiente hospitalar. Condução de Auditorias Internas da Qualidade: planejamento do programa anual de auditoria, elaboração de listas de verificação (checklists), condução de reuniões de abertura e encerramento com a alta direção, redação de relatórios formais de auditoria categorizando não conformidades (maiores e menores) e cálculo de Indicadores Chave de Desempenho (KPIs: taxa de recoleta por hemólise &lt; 1%, tempo de resposta analítica TAT dentro do prazo &gt; 95%, índice de conformidade em ensaios de proficiência &gt; 98% e taxa de satisfação dos pacientes).</p>

Ferramentas estatísticas avançadas, programas de proficiência, auditorias e acreditação laboratorial. O Controle Interno da Qualidade (CQI): monitoramento contínuo da estabilidade do sistema analítico dia a dia; preparação e manuseio de materiais de controle comerciais em pelo menos dois níveis de concentração (normal e patológico); fundamentos estatísticos do CQI: cálculo da Média aritmética, Desvio Padrão (DP) e Coeficiente de Variação percentual (CV% = [DP / Média] x 100); construção e interpretação do Gráfico de Levey-Jennings; a aplicação rigorosa das Regras Múltiplas de James Westgard (Westgard Multirules) para distinção entre erros aleatórios (imprecisão analítica) e erros sistemáticos (desvios ou perda de exatidão analítica): 1. Regra 1(2s): uma observação além de 2 DP (regra de alerta / aviso, não rejeita o lote); 2. Regra 1(3s): uma observação além de 3 DP (erro aleatório grave ou início de erro sistemático, rejeição mandatória do lote); 3. Regra 2(2s): dois pontos consecu...