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1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)

<p>Durante uma inspeção sanitária da Vigilância Sanitária local em uma farmácia magistral, o fiscal constata que os florais são manipulados na mesma cabine de fluxo onde se pesam antibióticos e hormônios sintéticos em pó, e as soluções-estoque são armazenadas ao lado do forno de micro-ondas da copa e sobre o roteador Wi-Fi principal da loja. Além disso, a água purificada é obtida de um filtro de torneira comum sem testes de condutividade ou endotoxinas. A farmácia recebe um auto de infração com prazo de 15 dias para readequar suas instalações sob risco de interdição. O farmacêutico RT deve redesenhar a infraestrutura da sala de florais, os ensaios de controle de qualidade e a proteção ambiental.</p>

2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)

A manipulação de essências florais em farmácias magistrais no Brasil é regulamentada sanitariamente pela Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 da ANVISA (que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias), em consonância com o Anexo V (Preparações Homeopáticas e Terapia Floral) e as notas técnicas do Conselho Federal de Farmácia (CFF).

Para garantir a integridade bioenergética e a pureza microbiológica dos florais, a farmácia deve estruturar uma área dedicada ou procedimento validado de higienização: 1. Sala ou Bancada Exclusiva de Manipulação: a manipulação de florais não deve ocorrer em salas com dispersão de pós de princípios ativos farmacológicos agressivos (antibacterianos, citostáticos, corticosteroides e hormônios sexuais). Recomenda-se ambiente com pressão positiva ou cabine de fluxo laminar horizontal isenta de turbulências, com superfícies de...

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