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<p>Um xarope líquido oral contendo dipirona sódica e bromoprida formulado com benzoato de sódio apresentou turvação microbiológica por fungos (*Aspergillus brasiliensis*) após 3 meses de fabricação, associada a escurecimento castanho intenso e perda de 18% do teor de princípio ativo. O farmacêutico identifica duas falhas graves: o pH da formulação havia sido elevado para 6,2 (faixa em que o benzoato de sódio encontra-se quase 100% ionizado e biologicamente inativo como conservante) e a ausência de um sistema antioxidante com quelante de ferro para bloquear a oxidação fenólica da dipirona. O profissional deve reformular o sistema preservativo e antioxidante de acordo com a USP &lt;51&gt;.</p>

A fase aquosa abundante das formas farmacêuticas líquidas orais cria o ambiente propício para dois grandes vetores de deterioração: a contaminação e proliferação microbiana (bactérias, leveduras e bolores) e a degradação química oxidativa e hidrolítica dos princípios ativos e adjuvantes galênicos.

Para garantir a estabilidade microbiológica em produtos multidose aquosos, é obrigatória a incorporação de um sistema conservante antimicrobiano eficaz. O mecanismo de ação dos conservantes clássicos baseia-se na permeação da molécula não-ionizada através da membrana celular microbiana lipofílica, seguida de dissociação no citoplasma bacteriano neutro, o que acidifica o meio intracelular e desnatura enzimas vitais. Por essa razão, a eficácia de conservantes ácidos — como o Ácido Benzóico / Benzoato de Sódio ($pK_a = 4,2$) e o Ácido Sórbico / Sorbato de Potássio ($pK_a = 4,8$) — é estritamente ...