Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Uma formulação de amoxicilina tri-hidratada com clavulanato de potássio apresenta rápida degradação química por hidrólise da amoxicilina e deliquescência do clavulanato sempre que submetida a tentativas clássicas de granulação com água e álcool. Por outro lado, a compressão direta falha por falta de fluidez e baixa compressibilidade do princípio ativo bruto. A equipe de tecnologia galênica é desafiada a implementar uma rota de granulação a seco por compactação a rolo (Roller Compactor), ajustando pressão hidráulica e abertura de rolos para gerar fitas compactadas com dureza ótima e grânulos homogêneos, preservando a integridade molecular dos ativos.</p>

A granulação é a operação unitária na qual partículas primárias de pó são induzidas a aderir umas às outras, formando agregados maiores, multiparticulares e fisicamente resistentes denominados grânulos (faixa típica de 200 a 800 $\mu$m). Os objetivos galênicos centrais da granulação são: aumentar a escoabilidade (preenchendo uniformemente as matrizes de compressoras rotativas), melhorar a compressibilidade mecânica, evitar a segregação de misturas com densidades distintas, diminuir a formação de poeira tóxica no ambiente fabril e controlar a densidade aparente.

Os mecanismos de ligação entre partículas evoluem em três etapas: 1. Formação de Pontes Líquidas: o líquido de aglutinação molha as partículas formando pontes pendulares e funiculares sustentadas por forças de tensão superficial capilar; 2. Estado Capilar: o ar intersticial é quase totalmente expulso e os poros são preenchidos por líquido; e 3. Formação...