Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Um lote de 500.000 comprimidos de omeprazol revestidos por película entérica apresenta duas falhas simultâneas graves: na saída da prensa compressora, 3% dos núcleos apresentavam capping (descolamento da tampa do comprimido); e após a etapa de atomização da suspensão polimérica na drageadeira perfurada, os comprimidos exibiam o defeito de &#x27;casca de laranja&#x27; (orange peel), pegajosidade (twinning - comprimidos grudados em pares) e dissolução precoce no teste ácido de pH 1,2. O farmacêutico precisa recalibrar a mecânica de compressão para eliminar o capping e ajustar o balanço termodinâmico de atomização na drageadeira industrial.</p>

O revestimento de comprimidos é uma operação unitária farmacêutica na qual uma camada delgada e uniforme de material polimérico ou sacarídeo é depositada sobre a superfície de núcleos previamente comprimidos. Seus objetivos incluem: mascarar sabor e odor desagradáveis, proteger o fármaco contra luz e umidade atmosférica, facilitar a deglutição, viabilizar identificação visual e marketing, separar fármacos incompatíveis e conferir perfis de liberação modificada (liberação entérica gastrorresistente ou liberação prolongada).

A tecnologia moderna substituiu o drageamento tradicional com sacarose (*sugar coating*, processo artesanal lento que aumentava o peso do núcleo em 50 a 100%) pelo Revestimento Pelicular (Film Coating), que deposita um filme polimérico de 20 a 100 $\mu$m correspondendo a um ganho de massa de apenas 2% a 5%. A formulação da suspensão de recobrimento contém quatro classes fundamentais de componentes: 1. Polímero Formad...