Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Muitos profissionais de saúde desejam prescrever fitoterápicos, mas cometem erros regulatórios e técnicos primários no receituário: escrevem o nome popular da planta sem o binômio latino, omitem a parte vegetal utilizada, não especificam a padronização do marcador químico ou desconhecem os limites legais de sua categoria profissional. O resultado é a dispensação de produtos inadequados pela farmácia de manipulação, frustração terapêutica do paciente e risco de infração sanitária. A prescrição fitoterápica de excelência une o rigor científico da medicina baseada em evidências à solidez do direito regulatório da ANVISA.</p>

A Prescrição Fitoterápica Ética e Regulamentada apoia-se em diretrizes legais e normas de farmacotécnica magistral de alta precisão:

1. Marco Regulatório da ANVISA (RDC nº 26/2014): a legislação sanitária brasileira divide os produtos vegetais industrializados em duas grandes categorias com exigências distintas: a) Medicamentos Fitoterápicos: aqueles cuja eficácia, segurança e reprodutibilidade foram comprovadas por estudos clínicos e não-clínicos Fase I, II e III rigorosos, exigindo registro formal com bula médica aprovada (ex.: formulações de *Hypericum perforatum*, *Valeriana officinalis*); b) Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF): produtos cuja segurança e eficácia são atestadas pelo tempo de uso contínuo documentado na literatura científica por no mínimo 30 anos (ou 15 anos no Brasil mais 15 anos no exterior), dispensando ensaios clínicos com animais e humanos, mas exigindo rígido controle de pureza...