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<p>Metodologia multivariada para avaliação da Robustez analítica pelo teste de Youden e Steiner e planejamentos fatoriais fracionários; estimativa formal da Incerteza de Medição em métodos bioanalíticos conforme o Guia GUM (ISO/IEC Guide 98-3) e diretrizes Eurachem/CITAC; cálculo da incerteza combinada e expandida; e estruturação e redação do Dossiê / Relatório Final de Validação Analítica para submissão à Anvisa, acreditação pela ISO/IEC 17025 e auditorias judiciais.</p>

Metodologia multivariada para avaliação da Robustez analítica pelo teste de Youden e Steiner e planejamentos fatoriais fracionários; estimativa formal da Incerteza de Medição em métodos bioanalíticos conforme o Guia GUM (ISO/IEC Guide 98-3) e diretrizes Eurachem/CITAC; cálculo da incerteza combinada e expandida; e estruturação e redação do Dossiê / Relatório Final de Validação Analítica para submissão à Anvisa, acreditação pela ISO/IEC 17025 e auditorias judiciais.

Avaliação Multivariada da Robustez Analítica: Teste de Youden e Steiner

A Robustez de um método bioanalítico mede sua capacidade de resistir a pequenas e deliberadas variações nos parâmetros operacionais instrumentais e de preparo, fornecendo indicação inequívoca de sua confiabilidade durante o uso rotineiro em diferentes dias e laboratórios. Em vez da abordagem univariada ineficiente (um fator por vez), a RDC 166/2017 e os guias internacionais recomendam planejamentos multivariados fracionários, com des...