1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Vigilância pós-uso e pós-comercialização de tecnologias em saúde gerida pela Anvisa e pelo SNVS; Farmacovigilância: detecção, avaliação e prevenção de reações adversas a medicamentos (RAM), desvios de qualidade, ineficácia terapêutica e eventos adversos pós-vacinação (EAPV); Tecnovigilância: monitoramento de falhas, eventos adversos e alertas de tecnovigilância de dispositivos médicos e equipamentos hospitalares; Hemovigilância: reações transfusionais imediatas e tardias; Biovigilância: transplante de órgãos, tecidos e células; plataformas oficiais NOTIVISA e VigiMed; e gestão de crises e emergências sanitárias: Regulamento Sanitário Internacional (RSI 2005), Emergências em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) e Internacional (ESPII) e operacionalização de Centros de Operações de Emergência em Saúde Pública (COE).
Vigilância Pós-Uso e Pós-Comercialização: Sistemas NOTIVISA e VigiMed
A introdução de novos medicamentos e tecnologias médicas no mercado ocorre...
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