1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Célula 01: Classificação e ciclo regulatório de dispositivos
Estudo dirigido de classificação e ciclo regulatório de dispositivos no contexto de Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias. O caso é hipotético ou baseado em dados didáticos; a pessoa participante deve diferenciar evidência, cálculo, hipótese e requisito que precise de confirmação externa.
Objetivo de aprendizagem
Analisar classificação e ciclo regulatório de dispositivos e aplicar critérios técnicos pertinentes à trilha Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias, registrando dados, hipóteses, incertezas e limites.
Aplicação didática
Produza um artefato didático sobre classificação e ciclo regulatório de dispositivos na trilha Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias: explicite objetivo, fronteiras, dados, hipóteses, critérios, riscos e limites. Analise um cenário clínico-simulado sob a perspectiva de engenharia: requisitos, sinais, dispositivos, segurança, flux...
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