Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

Estudo dirigido de vigilância pós-mercado e incidentes no contexto de Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias. O caso é hipotético ou baseado em dados didáticos; a pessoa participante deve diferenciar evidência, cálculo, hipótese e requisito que precise de confirmação externa.

Célula 05: Vigilância pós-mercado e incidentes

Estudo dirigido de vigilância pós-mercado e incidentes no contexto de Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias. O caso é hipotético ou baseado em dados didáticos; a pessoa participante deve diferenciar evidência, cálculo, hipótese e requisito que precise de confirmação externa.

Objetivo de aprendizagem

Analisar vigilância pós-mercado e incidentes e aplicar critérios técnicos pertinentes à trilha Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias, registrando dados, hipóteses, incertezas e limites.

Aplicação didática

Produza um artefato didático sobre vigilância pós-mercado e incidentes na trilha Regulação, Qualidade e Avaliação de Tecnologias: explicite objetivo, fronteiras, dados, hipóteses, critérios, riscos e limites. Analise um cenário clínico-simulado sob a perspectiva de engenharia: requisitos, sinais, dispositivos, segurança, fluxo de trabalho e validação, sem formular diagnóstico ou p...