<p>Desenhos epidemiológicos customizados para a pesquisa observacional de efetividade e segurança de medicamentos em bancos de dados populacionais; o Desenho de Novos Usuários (New-User Cohort Design): inclusão estrita de pacientes incidentes que iniciam a farmacoterapia após um período de 'lavagem' (washout period) livre de tratamento, evitando a inclusão de usuários prevalentes; o Desenho de Novos Usuários com Comparador Ativo (Active Comparator New-User Design): substituição do grupo 'não tratado' por um grupo que recebe fármaco alternativo indicado para a mesma condição clínica, minimizando drasticamente o confundimento; Delineamentos Autocontrolados (Self-Controlled Designs): o Estudo de Caso-Cruzado (Case-Crossover Design) de Malcolm Maclure, onde o paciente atua como seu próprio controle em períodos de tempo distintos para avaliar desfechos agudos transitórios (janela de risco versus janela de controle); o método de Séries de Casos Autocontrolados (SCCS / Self-Controlled Case Series), amplamente utilizado para avaliar a segurança de vacinas; e o enfrentamento de vieses típicos da farmacoepidemiologia: Viés de Confundimento por Indicação (Confounding by Indication ou Viés de Canalização / Channelling Bias), Viés do Tempo de Imortalidade (Immortal Time Bias) decorrente de classificação temporal errônea do início da exposição, e o Viés de Depleção de Suscetíveis (Depletion of Susceptibles).</p>
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Desenhos epidemiológicos customizados para a pesquisa observacional de efetividade e segurança de medicamentos em bancos de dados populacionais; o Desenho de Novos Usuários (New-User Cohort Design): inclusão estrita de pacientes incidentes que iniciam a farmacoterapia após um período de 'lavagem' (washout period) livre de tratamento, evitando a inclusão de usuários prevalentes; o Desenho de Novos Usuários com Comparador Ativo (Active Comparator New-User Design): substituição do grupo 'não tratado' por um grupo que recebe fármaco alternativo indicado para a mesma condição clínica, minimizando drasticamente o confundimento; Delineamentos Autocontrolados (Self-Controlled Designs): o Estudo de Caso-Cruzado (Case-Crossover Design) de Malcolm Maclure, onde o paciente atua como seu próprio controle em períodos de tempo distintos para avaliar desfechos agudos transitórios (janela de risco versus janela de controle); o método de Séries de Casos Autocontrolados (SCCS / Sel...
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