<p>Fundamentos da Farmacovigilância como atividade de saúde pública voltada à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) e outros problemas relacionados a fármacos; métodos passivos de notificação espontânea (Yellow Card Scheme no Reino Unido, MedWatch da FDA e sistemas NOTIVISA e VigiMed da Anvisa integrados ao VigiBase da OMS em Uppsala); limitações da vigilância passiva: subnotificação crônica (efeito 'iceberg' de Inman), viés de publicação midiática (efeito Weber) e baixa qualidade do relato clínico; métodos de farmacovigilância ativa: busca ativa em hospitais, rastreamento de 'gatilhos' (triggers) diagnósticos e terapêuticos (ex.: prescrição súbita de difenidramina, naloxona ou vitamina K indicando reação adversa), monitoramento de eventos de prescrição (PEM) e coortes de gestantes; algoritmos de avaliação da causalidade de RAM: o Algoritmo da OMS/UMC (Definida, Provável, Possível, Improvável, Inclassificável) e a Escala de Probabilidade de Naranjo (pontuação baseada em reintrodução, suspensão, dosagens plasmáticas e causas alternativas); e técnicas de mineração de dados em bancos de dados mundiais de farmacovigilância: desproporcionalidade estatística, Razão de Relato Proporcional (PRR - Proportional Reporting Ratio), Reporting Odds Ratio (ROR) e redes neurais bayesianas (BCPNN - Bayesian Confidence Propagation Neural Network) para detecção de sinais de segurança precoces.</p>
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Fundamentos da Farmacovigilância como atividade de saúde pública voltada à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) e outros problemas relacionados a fármacos; métodos passivos de notificação espontânea (Yellow Card Scheme no Reino Unido, MedWatch da FDA e sistemas NOTIVISA e VigiMed da Anvisa integrados ao VigiBase da OMS em Uppsala); limitações da vigilância passiva: subnotificação crônica (efeito 'iceberg' de Inman), viés de publicação midiática (efeito Weber) e baixa qualidade do relato clínico; métodos de farmacovigilância ativa: busca ativa em hospitais, rastreamento de 'gatilhos' (triggers) diagnósticos e terapêuticos (ex.: prescrição súbita de difenidramina, naloxona ou vitamina K indicando reação adversa), monitoramento de eventos de prescrição (PEM) e coortes de gestantes; algoritmos de avaliação da causalidade de RAM: o Algoritmo da OMS/UMC (Definida, Provável, Possível, Improvável, Inclassificável) e a Esca...
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