← Ver trilha completa Fundamentos em Hemoterapia e Imuno-Hematologia: Ciclo do Sangue, Tipagem ABO/Rh, Provas Pré-Transfusionais e Hemovigilância

Célula 01: O Ciclo do Sangue, Captação de Doadores, Triagem Clínica e Sorológica

Marco regulatório, diretrizes sanitárias e etapas operacionais da captação e triagem no Ciclo do Sangue: fundamentação legal e normativa estruturada na RDC ANVISA nº 34/2014 (Boas Práticas no Ciclo do Sangue), Portaria de Consolidação MS nº 5/2017 (Anexo IV do Sangue e Hemoderivados) e RDC ANVISA nº 752/2022; princípios bioéticos universais: doação de sangue voluntária, anônima, altruísta e estritamente não remunerada (proibição constitucional da comercialização do sangue humano e seus derivados). Etapas do Ciclo do Sangue na hemorrede: 1. Captação, agendamento e conscientização social da população; 2. Cadastro e identificação inequívoca do candidato com código unívoco padrão internacional ISBT 128 (International Standard for Blood and Transplant 128); 3. Triagem Clínica Confidencial: entrevista médica ou de enfermagem estruturada em sala privativa com garantia absoluta de sigilo: critérios de elegibilidade: idade entre 16 e 69 anos (menores de 18 anos com autorização formal dos responsáveis e primeira doação até 60 anos), peso corporal mínimo de 50 kg (essencial para garantir a proporção correta de anticoagulante na bolsa sem hipovolemia no doador); avaliação de sinais vitais (pressão arterial sistólica entre 90 e 180 mmHg, diastólica entre 60 e 100 mmHg, frequência cardíaca regular entre 50 e 100 bpm, temperatura axilar inferior a 37,0°C); avaliação rigorosa de comportamentos e situações com risco acrescido para Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs), períodos de janelas epidemiológicas, vacinações recentes, cirurgias e viagens a regiões endêmicas de malária; 4. Triagem Hematológica Rápida: determinação do nível de hemoglobina ou hematócrito na ponta do dedo por punção capilar asséptica com lanceta retrátil: valores mínimos de corte: Hematócrito >= 38% ou Hemoglobina >= 12,5 g/dL para candidatas do sexo feminino, e Hematócrito >= 39% ou Hemoglobina >= 13,0 g/dL para candidatos do sexo masculino; Voto de Autoexclusão Confidencial (mecanismo sigiloso onde o doador, mesmo após a coleta, pode assinalar privadamente se seu sangue pode ou não ser transfundido, descartando a bolsa sem constrangimento). Triagem Laboratorial Sorológica e Molecular de Alta Sensibilidade: triagem obrigatória de 100% das bolsas coletadas para 7 patógenos transmissíveis pelo sangue: 1. HIV-1 e HIV-2: imunoensaio de 4ª geração (pesquisa simultânea de antígeno p24 e anticorpos) e Teste de Ácidos Nucleicos (NAT / RT-qPCR multiplex); 2. Hepatite B (HBV): detecção do HBsAg por quimioluminescência, Anti-HBc Total e teste NAT para HBV-DNA; 3. Hepatite C (HCV): Anti-HCV e teste NAT para HCV-RNA; a tecnologia do teste NAT: redução drástica da janela imunológica diagnóstica (para o HIV a janela cai de cerca de 22 dias na sorologia de 3ª geração para aproximadamente 5 a 7 dias no NAT; para o HCV cai de cerca de 70 dias para 3 a 5 dias; e para o HBV cai de 35 a 40 dias para 15 a 20 dias); 4. Vírus Linfotrópico T Humano (HTLV-1 e HTLV-2) por CLIA; 5. Doença de Chagas (Trypanosoma cruzi): imunoensaio com antígenos recombinantes de alta sensibilidade; 6. Sífilis (Treponema pallidum) por imunoensaio treponêmico ou não treponêmico (VDRL/RPR); e 7. Malária: triagem sorológica e pesquisa direta em gota espessa ou teste rápido em áreas de transmissão ativa na Amazônia Legal. Procedimento de Coleta do Sangue Total: punção venosa única no membro superior (fossa antecubital) com antissepsia rigorosa em dois passos (álcool 70% seguido de clorexidina alcoólica a 2% em movimentos circulares); bolsa plástica estéril quádrupla fechada contendo solução anticoagulante/conservante CPDA-1 (Citrato trissódico que atua quelando os íons de cálcio, Fosfato monossódico tampão, Dextrose como fonte energética de glicose e Adenina como substrato de síntese de ATP eritrocitário); volume padrão coletado: 450 mL +/- 45 mL em balança homogeneizadora mecânica automatizada com controle contínuo de tempo de fluxo (tempo limite de 12 minutos para evitar microativação de hemostasia); dispositivo de desvio de fluxo inicial (bag diversion) para desviar os primeiros 30 a 40 mL de sangue diretamente para os tubos-piloto de triagem sorológica e molecular, impedindo que fragmentos de queratina ou bactérias comensais da pele entrem na bolsa principal.

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1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)

<p>Marco regulatório, diretrizes sanitárias e etapas operacionais da captação e triagem no Ciclo do Sangue: fundamentação legal e normativa estruturada na RDC ANVISA nº 34/2014 (Boas Práticas no Ciclo do Sangue), Portaria de Consolidação MS nº 5/2017 (Anexo IV do Sangue e Hemoderivados) e RDC ANVISA nº 752/2022; princípios bioéticos universais: doação de sangue voluntária, anônima, altruísta e estritamente não remunerada (proibição constitucional da comercialização do sangue humano e seus derivados). Etapas do Ciclo do Sangue na hemorrede: 1. Captação, agendamento e conscientização social da população; 2. Cadastro e identificação inequívoca do candidato com código unívoco padrão internacional ISBT 128 (International Standard for Blood and Transplant 128); 3. Triagem Clínica Confidencial: entrevista médica ou de enfermagem estruturada em sala privativa com garantia absoluta de sigilo: critérios de elegibilidade: idade entre 16 e 69 anos (menores de 18 anos com autorização formal dos responsáveis e primeira doação até 60 anos), peso corporal mínimo de 50 kg (essencial para garantir a proporção correta de anticoagulante na bolsa sem hipovolemia no doador); avaliação de sinais vitais (pressão arterial sistólica entre 90 e 180 mmHg, diastólica entre 60 e 100 mmHg, frequência cardíaca regular entre 50 e 100 bpm, temperatura axilar inferior a 37,0°C); avaliação rigorosa de comportamentos e situações com risco acrescido para Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs), períodos de janelas epidemiológicas, vacinações recentes, cirurgias e viagens a regiões endêmicas de malária; 4. Triagem Hematológica Rápida: determinação do nível de hemoglobina ou hematócrito na ponta do dedo por punção capilar asséptica com lanceta retrátil: valores mínimos de corte: Hematócrito >= 38% ou Hemoglobina >= 12,5 g/dL para candidatas do sexo feminino, e Hematócrito >= 39% ou Hemoglobina >= 13,0 g/dL para candidatos do sexo masculino; Voto de Autoexclusão Confidencial (mecanismo sigiloso onde o doador, mesmo após a coleta, pode assinalar privadamente se seu sangue pode ou não ser transfundido, descartando a bolsa sem constrangimento). Triagem Laboratorial Sorológica e Molecular de Alta Sensibilidade: triagem obrigatória de 100% das bolsas coletadas para 7 patógenos transmissíveis pelo sangue: 1. HIV-1 e HIV-2: imunoensaio de 4ª geração (pesquisa simultânea de antígeno p24 e anticorpos) e Teste de Ácidos Nucleicos (NAT / RT-qPCR multiplex); 2. Hepatite B (HBV): detecção do HBsAg por quimioluminescência, Anti-HBc Total e teste NAT para HBV-DNA; 3. Hepatite C (HCV): Anti-HCV e teste NAT para HCV-RNA; a tecnologia do teste NAT: redução drástica da janela imunológica diagnóstica (para o HIV a janela cai de cerca de 22 dias na sorologia de 3ª geração para aproximadamente 5 a 7 dias no NAT; para o HCV cai de cerca de 70 dias para 3 a 5 dias; e para o HBV cai de 35 a 40 dias para 15 a 20 dias); 4. Vírus Linfotrópico T Humano (HTLV-1 e HTLV-2) por CLIA; 5. Doença de Chagas (Trypanosoma cruzi): imunoensaio com antígenos recombinantes de alta sensibilidade; 6. Sífilis (Treponema pallidum) por imunoensaio treponêmico ou não treponêmico (VDRL/RPR); e 7. Malária: triagem sorológica e pesquisa direta em gota espessa ou teste rápido em áreas de transmissão ativa na Amazônia Legal. Procedimento de Coleta do Sangue Total: punção venosa única no membro superior (fossa antecubital) com antissepsia rigorosa em dois passos (álcool 70% seguido de clorexidina alcoólica a 2% em movimentos circulares); bolsa plástica estéril quádrupla fechada contendo solução anticoagulante/conservante CPDA-1 (Citrato trissódico que atua quelando os íons de cálcio, Fosfato monossódico tampão, Dextrose como fonte energética de glicose e Adenina como substrato de síntese de ATP eritrocitário); volume padrão coletado: 450 mL +/- 45 mL em balança homogeneizadora mecânica automatizada com controle contínuo de tempo de fluxo (tempo limite de 12 minutos para evitar microativação de hemostasia); dispositivo de desvio de fluxo inicial (bag diversion) para desviar os primeiros 30 a 40 mL de sangue diretamente para os tubos-piloto de triagem sorológica e molecular, impedindo que fragmentos de queratina ou bactérias comensais da pele entrem na bolsa principal.</p>

2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)

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