Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Embora os modelos in vitro e 3D tenham avançado extraordinariamente, os ensaios pré-clínicos in vivo permanecem como uma exigência regulatória obrigatória das agências sanitárias (ANVISA, FDA, EMA) antes que qualquer novo biomaterial, enxerto ósseo ou terapia celular possa ser testado em seres humanos. Utilizar modelos animais mal padronizados, com tamanhos de defeito subcríticos que cicatrizam espontaneamente por regeneração óssea natural, gera conclusões falsamente positivas sobre a eficácia de biomateriais. O pesquisador deve dominar os modelos animais validados e os mais estritos preceitos de bem-estar animal.</p>

Dissecamos os modelos experimentais in vivo mais utilizados na pesquisa odontológica e craniofacial mundial. Analisamos primeiramente o Princípio Ético dos 3Rs formulado por Russell e Burch: Substituição (Replacement, esgotar todas as alternativas in vitro/in silico antes de usar animais), Redução (Reduction, cálculo amostral estrito no G*Power para usar o número mínimo estatisticamente indispensável) e Refinamento (Refinement, enriquecimento ambiental, anestesia cirúrgica profunda, analgesia multimodal pós-operatória preemptiva e critérios humanitários de eutanásia). Dissecamos os Quatro Grandes Modelos Experimentais em Biologia Oral: (1) Modelo de Defeito Ósseo de Tamanho Crítico (Critical-Sized Defect - CSD): definido biologicamente como o menor defeito ósseo circular ou volumétrico criado cirurgicamente em um osso que Não cicatriza espontaneamente por aposição óssea completa ao longo de toda a vida do animal de experimentação, exigindo um scaffold osteoindutor ou osteocondutor p...