Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta
1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)
Papel da Anvisa, categorias de produto, documentação, desenvolvimento, registro, pós-registro e monitoramento de versões normativas.
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Célula 04: Regulação de medicamentos e dossiê de desenvolvimento
Papel da Anvisa, categorias de produto, documentação, desenvolvimento, registro, pós-registro e monitoramento de versões normativas.
Objetivo de Aprendizagem
Organizar um mapa de evidências regulatórias ao longo do desenvolvimento e ciclo de vida do produto.
Aplicação em Laboratório
Monte um índice de dossiê para produto fictício e marque os pontos que requerem confirmação na norma atual.
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