Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta
1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)
Finalidade pretendida, requisitos, arquitetura, verificação, validação, gestão de risco, atualizações e cibersegurança.
2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)
Célula 04: Software como dispositivo médico
Finalidade pretendida, requisitos, arquitetura, verificação, validação, gestão de risco, atualizações e cibersegurança.
Objetivo de Aprendizagem
Reconhecer requisitos de ciclo de vida e risco para software com finalidade médica.
Aplicação em Laboratório
Monte uma matriz de requisitos e riscos para um software médico hipotético, sem classificá-lo regulatoriamente de forma definitiva.
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