Célula de Ensino evolução que gera resultados
Pesquisa de Efetividade Comparativa (CER), Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) e Evidências em Saúde

Efetividade Comparativa e Pesquisa Baseada em Evidências: Ensaios Pragmáticos, Dados de Mundo Real (RWD/RWE), Metanálise em Rede e ATS

Formação avançada e translacional em Pesquisa de Efetividade Comparativa (CER), superando o hiato eficácia-efetividade através de ensaios clínicos pragmáticos (ferramenta PRECIS-2), ensaios baseados em registros eletrônicos (RRCTs), emulação de ensaios com Dados de Mundo Real (RWD/RWE e OMOP CDM), metanálise em rede (NMA com SUCRA), avaliação de tecnologias em saúde (ATS/HTA com modelos de Markov, ICER e curvas CEAC) e ciência da implementação (frameworks CFIR e RE-AIM) para incorporação e desinvestimento sustentável.

6 células 60h Pós-Graduação / Especialização Avançada
🚀 Escada de Valor • Pacotes & Credit Upgrade (R$ 29,99 a R$ 199,99)

Jornada Executiva: Sustentabilidade Estratégica & Gestão Global de Projetos (ESG)

Do curso base em Pensamento Estratégico de Sustentabilidade (R$ 29,99) à Liderança Internacional em Projetos de Clima e Captação Global (R$ 199,99).

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🌍 3. Certificação Dupla (PT-BR & EN) + ODS Certificados emitidos em Português e Inglês com competências alinhadas aos ODS da ONU para seu perfil global no LinkedIn.
Alinhamento ONU / Agenda Pós-2030: ODS 7 (Energia Limpa) ODS 9 (Indústria e Infraestrutura) ODS 12 (Consumo e Produção) ODS 13 (Ação Climática) ODS 17 (Parcerias Globais)
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Jornada da trilha

Células de aprendizagem

1

Célula 01: Fundamentos da Pesquisa de Efetividade Comparativa (CER) e o Contínuo Eficácia vs Efetividade

Estudo epistemológico, metodológico e regulatório da Pesquisa de Efetividade Comparativa (CER - Comparative Effectiveness Research) e o contínuo eficácia vs efetividade: 1. Origem histórica e justificativa social da CER: o Institute of Medicine (IOM) e a criação do Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) nos Estados Unidos para responder a dilemas reais de conduta clínica e gestão em saúde; 2. O Hiato Translacional da Evidência: Eficácia Clínica (Efficacy - o que funciona sob condições laboratoriais altamente artificiais, ideais e restritas de Ensaios Clínicos Randomizados explanatórios com critérios de exclusão estritos) vs Efetividade Clínica (Effectiveness - o que realmente funciona na prática clínica rotineira, em pacientes da vida real com comorbidades múltiplas, polifarmácia, adesão imperfeita e recursos heterogêneos); 3. A Ferramenta PRECIS-2 (Pragmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary): a conceituação do contínuo metodológico e os 9 domínios de calibração avaliados em escala de 1 (puramente explanatório) a 5 (puramente pragmático): Elegibilidade, Recrutamento, Cenário (Setting), Organização/Recursos, Flexibilidade da Entrega da Intervenção, Flexibilidade da Adesão do Paciente, Acompanhamento (Follow-up), Desfecho Primário e Análise Primária (Intenção de Tratar pura); 4. Formulação de Perguntas CER: superação dos ensaios contra placebo estéril em favor de comparações diretas 'head-to-head' entre tratamentos ativos clinicamente concorrentes; 5. Desfechos Centrados no Paciente e Métricas Humanizadas: desfechos clínicos substitutos (surrogate outcomes - ex.: variação pressórica ou glicêmica) vs Desfechos Relatados pelos Pacientes (PROMs - Patient-Reported Outcome Measures) e Experiências Relatadas (PREMs); e 6. Mensuração Padronizada da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS): instrumentos genéricos de utilidade (EQ-5D-5L com cálculo de escores de valor social, SF-36 / RAND-36) e instrumentos específicos de doença, fundamentando a tomada de decisão clínica centrada na pessoa.

10h
2

Célula 02: Delineamentos de Ensaios Clínicos Pragmáticos (PCTs) e Ensaios Baseados em Registros (RRCTs)

Estudo aprofundado dos delineamentos de Ensaios Clínicos Pragmáticos (PCTs), ensaios baseados em registros e bioestatística de intervenções em serviços: 1. A Arquitetura dos Ensaios Clínicos Pragmáticos (Pragmatic Clinical Trials - PCTs): integração orgânica ao fluxo assistencial dos serviços de saúde com coleta passiva de dados; 2. Ensaios Clínicos Randomizados Baseados em Registros (Registry-Based Randomized Controlled Trials - RRCTs): o modelo pioneiro TASTE (Thrombus Aspiration in ST-Elevation Myocardial Infarction) na Suécia; alavancagem de Prontuários Eletrônicos do Paciente (PEP / EHR), registros nacionais de especialidades e bancos de dados administrativos de saúde; 3. Mecanismo Point-of-Care Randomization: o médico clínico insere o paciente no registro rotineiro, o sistema confere elegibilidade em tempo real e randomiza o paciente diretamente na tela do prontuário; eliminação do custo astronômico de centros de pesquisa dedicados e redução radical do custo por paciente incluído; 4. Delineamentos em Cluster Pragmáticos e Estudos com Stepped-Wedge: o desenho escalonado em cunha (stepped-wedge cluster randomized trial), onde todas as unidades de saúde iniciam como controle e recebem a intervenção sequencialmente em intervalos de tempo aleatórios até a cobertura total; vantagens éticas e logísticas em saúde pública; 5. Aspectos Éticos e Regulatórios Específicos: consentimento informado simplificado (broad consent, opt-out ou consentimento verbal eletrônico registrado) sob intervenções de baixo risco comparativas entre opções já aprovadas; e 6. Desafios Analíticos em PCTs: viés de atrito por perdas passivas de seguimento, contaminação entre grupos, adesão imperfeita no mundo real e a aplicação de Modelos Lineares Mistos Generalizados (GLMM) e Equações de Estimação Generalizadas (GEE) para acomodar a correlação intra-cluster.

10h
3

Célula 03: Dados de Mundo Real (RWD) e Evidências de Mundo Real (RWE) na Tomada de Decisão em Saúde

Estudo teórico, metodológico e regulatório dos Dados de Mundo Real (RWD - Real-World Data), Evidências de Mundo Real (RWE - Real-World Evidence) e o framework de Emulação de Ensaios Clínicos Alvo: 1. Definições Conceituais e Cenário Regulatório Global: FDA (21st Century Cures Act e RWE Framework), EMA e ANVISA; papel da RWE na aprovação de novas indicações de medicamentos já comercializados, pós-comercialização, vigilância de segurança e precificação em ATS; 2. Fontes Primárias de RWD: Prontuários Eletrônicos de Saúde (EHR/PEP estruturados e não estruturados com Processamento de Linguagem Natural - NLP), bases de dados administrativas de faturamento hospitalar e sinistros (claims data), registros populacionais de doenças e dispositivos digitais (wearables); 3. Governança e Padronização de Dados em Larga Escala: o consórcio internacional OHDSI (Observational Health Data Sciences and Informatics) e o Modelo de Dados Comum OMOP CDM (Observational Medical Outcomes Partnership); vocabulários ontológicos padronizados (SNOMED-CT, RxNorm, LOINC e CID-10); 4. Os Perigos Metodológicos de RWD Não Controlados: Viés de Indicação (confundimento basal grave onde os pacientes mais doentes recebem a intervenção inovadora) e Viés de Tempo-Zero (immortal time bias - intervalo entre a elegibilidade e o início do tratamento que gera sobrevida artificial no grupo tratado); 5. O Framework de Emulação de Ensaios Clínicos Alvo (Target Trial Emulation de Miguel Hernán e James Robins): a especificação explícita dos 7 componentes do protocolo de um ensaio clínico hipotético que se pretende emular com dados observacionais: Critérios de Elegibilidade, Estratégias de Tratamento comparadas, Mecanismo de Alocação de Tempo-Zero, Período de Acompanhamento, Mensuração dos Desfechos, Contrastes Causais de Interesse (Intenção de Tratar / efeito de atribuição vs Efeito Per-Protocol / efeito de adesão) e Plano de Análise Estatística; e 6. Métodos Avançados de Controle de Confundimento em RWD: Pareamento por Escore de Propensão (PSM), Escores de Propensão de Alta Dimensão (hdPS - High-Dimensional Propensity Score com mineração automatizada de códigos de diagnóstico e procedimentos) e Ponderação por Probabilidade Inversa de Tratamento Estabilizada (IPTW).

10h
4

Célula 04: Metanálise em Rede (Network Meta-Analysis - NMA) e Comparações Indiretas de Múltiplos Tratamentos

Estudo teórico, bioestatístico e computacional da Metanálise em Rede (NMA - Network Meta-Analysis) e comparações indiretas de múltiplos tratamentos concorrentes: 1. Limitações das Metanálises Tradicionais Par-a-Par (Pairwise Meta-Analysis): incapacidade de estabelecer hierarquias clínicas de eficácia e segurança quando dezenas de fármacos concorrentes foram testados apenas contra placebo ou comparadores isolados em RCTs independentes; 2. O Conceito da Metanálise em Rede (NMA / Mixed Treatment Comparisons): síntese simultânea de evidências diretas (estudos comparando tratamento A vs B) e evidências indiretas (estudos comparando A vs C e B vs C para derivar o efeito relativo de A vs B através do tratamento âncora C); 3. Geometria da Rede de Evidências: nós (intervenções terapêuticas), arestas (comparações diretas), espessura das arestas (volume de participantes/ensaios) e diâmetro dos nós (tamanho amostral total); redes conectadas vs redes desconexas; 4. Os Três Pressupostos Centrais da NMA: Homogeneidade (consistência estatística intra-comparações diretas); Transitividade (premissa clínica e epidemiológica fundamental de que os estudos que comparam A vs C e B vs C são suficientemente homogêneos quanto aos modificadores de efeito para que a comparação indireta A vs B seja biologicamente válida); e Consistência / Coerência (concordância estatística entre as estimativas diretas e indiretas no interior de laços fechados / loops triangulares e quadrangulares); 5. Métodos Diagnósticos de Inconsistência: Teste Global de Inconsistência (Design-by-Treatment Interaction Model) e Teste Local de Separação de Nós (Node-Splitting Method); 6. Abordagens Computacionais Frequencista (Graph-theoretical approach / pacote netmeta no R) vs Bayesiana (Markov Chain Monte Carlo - MCMC via JAGS/WinBUGS); e 7. Ranquear Intervenções Múltiplas: cálculo da Superfície sob a Curva Cumulativa de Ranqueamento (SUCRA - Surface Under the Cumulative Ranking Curve de 0 a 100%) e P-score; Tabela Matricial da Liga (League Table) com todas as comparações pareadas simultâneas; e Floresta de Rede (Network Forest Plot).

10h
5

Célula 05: Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS / HTA) e Modelagem Farmacoeconômica

Estudo teórico, metodológico e bioestatístico da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS / HTA) e modelagem econômica para incorporação sustentável: 1. O Papel da ATS na Sustentabilidade dos Sistemas de Saúde: o desafio da escassez de recursos frente à inovação tecnológica exponencial; instâncias regulatórias de incorporação: CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) e ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar); 2. Tipos Canônicos de Avaliação Econômica em Saúde: Análise de Minimização de Custos (CMA - estritamente aplicável quando há equivalência de eficácia comprovada); Análise de Custo-Efetividade (CEA - desfechos em unidades clínicas naturais: anos de vida ganhos, eventos prevenidos); Análise de Custo-Utilidade (CUA - padrão-ouro internacional, com desfechos expressos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade - QALYs e DALYs); e Análise de Custo-Benefício (CBA - custos e desfechos monetizados); 3. A Razão de Custo-Efetividade Incremental (RCEI / ICER): fórmula matemática ICER = (Custo_A - Custo_B) / (Efetividade_A - Efetividade_B); o Plano de Custo-Efetividade (quatro quadrantes cartesianos, dominância estrita dominante/dominado e trade-offs); Limiares de Disposição a Pagar (WTP - Willingness to Pay threshold, diretriz da OMS de 1 a 3 PIB per capita e limiar da CONITEC); 4. Modelagem Farmacoeconômica de Decisão: Árvores de Decisão para horizontes de curto prazo; Modelos de Transição de Estados de Markov (estados de saúde mutuamente exclusivos, ciclos temporais, matriz de probabilidades de transição, meia-vida e correção de meio ciclo); Microssimulação e Modelos Baseados em Indivíduos; 5. Análise de Incerteza e Sensibilidade: Análise de Sensibilidade Determinística Univariada (Diagrama de Tornado); Análise de Sensibilidade Probabilística (PSA - Probabilistic Sensitivity Analysis via Simulação de Monte Carlo com distribuições Gama para custos e Beta para probabilidades/utilidades); Curva de Aceitabilidade de Custo-Efetividade (CEAC - Cost-Effectiveness Acceptability Curve); e 6. Análise de Impacto Orçamentário (AIO / BIA): perspectiva do pagador, taxa de difusão de mercado (market share), horizonte temporal de 5 anos e impacto financeiro líquido consolidado.

10h
6

Célula 06: Pesquisa de Implementação (Implementation Science), Tomada de Decisão em Saúde e Desinvestimento

Estudo teórico, prático e de governança da Ciência da Implementação (Implementation Science), sustentabilidade da evidência e desinvestimento em saúde: 1. A Ciência da Implementação e a Superação do 'Vale da Morte' da Inovação: a defasagem histórica documentada de 17 anos para que apenas 14% das evidências científicas publicadas cheguem efetivamente à prática rotineira; a diferença conceitual entre disseminação passiva e estratégias ativas de implementação; 2. Frameworks Estruturais de Implementação: O CFIR (Consolidated Framework for Implementation Research): 5 domínios operacionais (Características da Intervenção, Cenário Externo / políticas públicas, Cenário Interno / cultura organizacional e liderança, Características dos Indivíduos e Processo de Implementação: planejar, engajar, executar e refletir/avaliar); O Modelo RE-AIM (Reach / Alcance, Efetividade, Adoção institucional, Implementação / fidelidade e Manutenção temporal sustentável); 3. A Taxonomia dos Desfechos de Implementação de Enola Proctor: distinção rigorosa entre Desfechos de Implementação (Aceitabilidade, Adoção, Apropriação, Viabilidade, Fidelidade ao protocolo original, Custos de Implementação, Penetração e Sustentabilidade), Desfechos do Serviço (Eficiência, Segurança, Equidade, Centrado no Paciente) e Desfechos Clínicos Tradicionais (sintomas e sobrevida); 4. Estratégias de Desinvestimento em Saúde (De-implementation / De-adoption): o movimento internacional Choosing Wisely (Campanha Escolhas Conscientes); a identificação e desincorporação planejada de tecnologias e práticas médicas de baixo valor (low-value care: procedimentos obsoletos, ineficazes ou que geram mais danos do que benefícios, como antibióticos para infecções virais ou exames pré-operatórios de rotina em cirurgias de baixo risco); barreiras comportamentais e incentivos financeiros perversos (fee-for-service); e 5. Governança Clínica Baseada em Valor (Value-Based Healthcare - VBHC) e Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS): integração de algoritmos de evidência ao prontuário eletrônico para alertas em tempo real e remuneração orientada a valor.

10h