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Célula 05: Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS / HTA) e Modelagem Farmacoeconômica

Estudo teórico, metodológico e bioestatístico da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS / HTA) e modelagem econômica para incorporação sustentável: 1. O Papel da ATS na Sustentabilidade dos Sistemas de Saúde: o desafio da escassez de recursos frente à inovação tecnológica exponencial; instâncias regulatórias de incorporação: CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) e ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar); 2. Tipos Canônicos de Avaliação Econômica em Saúde: Análise de Minimização de Custos (CMA - estritamente aplicável quando há equivalência de eficácia comprovada); Análise de Custo-Efetividade (CEA - desfechos em unidades clínicas naturais: anos de vida ganhos, eventos prevenidos); Análise de Custo-Utilidade (CUA - padrão-ouro internacional, com desfechos expressos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade - QALYs e DALYs); e Análise de Custo-Benefício (CBA - custos e desfechos monetizados); 3. A Razão de Custo-Efetividade Incremental (RCEI / ICER): fórmula matemática ICER = (Custo_A - Custo_B) / (Efetividade_A - Efetividade_B); o Plano de Custo-Efetividade (quatro quadrantes cartesianos, dominância estrita dominante/dominado e trade-offs); Limiares de Disposição a Pagar (WTP - Willingness to Pay threshold, diretriz da OMS de 1 a 3 PIB per capita e limiar da CONITEC); 4. Modelagem Farmacoeconômica de Decisão: Árvores de Decisão para horizontes de curto prazo; Modelos de Transição de Estados de Markov (estados de saúde mutuamente exclusivos, ciclos temporais, matriz de probabilidades de transição, meia-vida e correção de meio ciclo); Microssimulação e Modelos Baseados em Indivíduos; 5. Análise de Incerteza e Sensibilidade: Análise de Sensibilidade Determinística Univariada (Diagrama de Tornado); Análise de Sensibilidade Probabilística (PSA - Probabilistic Sensitivity Analysis via Simulação de Monte Carlo com distribuições Gama para custos e Beta para probabilidades/utilidades); Curva de Aceitabilidade de Custo-Efetividade (CEAC - Cost-Effectiveness Acceptability Curve); e 6. Análise de Impacto Orçamentário (AIO / BIA): perspectiva do pagador, taxa de difusão de mercado (market share), horizonte temporal de 5 anos e impacto financeiro líquido consolidado.

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1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)

<p>Um hospital universitário terciário e centro de referência oncológica prepara um dossiê técnico-científico para submissão à CONITEC solicitando a incorporação de uma nova terapia biológica adjuvante para câncer de mama inicial com receptor HER2 positivo. A droga reduz o risco de recidiva metastática em 30% em comparação ao tratamento padrão atual, gerando um ganho médio estimado de 1,2 QALYs por paciente tratado ao longo da vida, mas possui custo de aquisição anual 4 vezes superior. O farmacoeconomista e especialista em ATS da instituição precisa construir o modelo farmacoeconômico completo: estruturar um Modelo de Markov de 3 estados (Livre de Doença, Recidiva Metastática e Óbito) com ciclos anuais e horizonte lifetime; calcular a Razão de Custo-Efetividade Incremental (ICER); confrontar o ICER resultante com o limiar de disposição a pagar da CONITEC (1 a 3 PIB per capita brasileiro); executar a Análise de Sensibilidade Probabilística (PSA) com 1.000 simulações de Monte Carlo gerando a curva CEAC; e calcular a Análise de Impacto Orçamentário (AIO) em 5 anos para o SUS.</p>

2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)

A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS / HTA) e a Farmacoeconomia representam a interface analítica indispensável entre a medicina clínica baseada em evidências e a gestão pública e privada de recursos finitos. Diante da inflação médica tecnológica, determinar se um medicamento ou dispositivo é clinicamente eficaz não é suficiente; é imperativo quantificar formalmente a que custo adicional cada unidade de benefício em saúde é obtida.

1. Os Quatro Tipos Canônicos de Avaliação Econômica

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