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1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)

<p>Um docente e pesquisador de pós-graduação em dentística restauradora avalia um Ensaio Clínico Randomizado publicado recentemente em revista internacional que comparou a longevidade clínica de restaurações de resina composta Classe II utilizando um sistema adesivo autocondicionante de 2 passos versus um sistema adesivo convencional de 3 passos em 60 pacientes acompanhados por 3 anos. O artigo relata excelentes taxas de retenção no grupo autocondicionante, mas o delineamento foi split-mouth (cada paciente recebeu duas restaurações, uma de cada lado). Ao inspecionar a metodologia, o revisor constata que a alocação foi realizada por alternância de prontuários (sem sigilo de alocação), o examinador que avaliou os critérios USPHS/FDI não era cegado em relação ao adesivo utilizado e houve perda de seguimento de 18% dos dentes sem justificativa clara. O pesquisador deve aplicar formalmente a ferramenta Cochrane RoB 2 para auditar os 5 domínios e emitir o parecer de risco de viés.</p>

2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)

O Ensaio Clínico Randomizado (RCT) é o delineamento experimental padrão-ouro para estabelecer relações de causa e efeito na odontologia clínica. Contudo, a mera classificação de um estudo como 'randomizado' não assegura sua validade; falhas graves na geração de números aleatórios, ausência de sigilo de alocação ou avaliação de desfechos por examinadores não mascarados podem produzir distorções expressivas que invalidam suas conclusões.

1. Delineamentos Experimentais em Odontologia: Paralelo versus Split-Mouth

Na odontologia, a cavidade bucal oferece uma oportunidade experimental única através do delineamento de boca dividida (Split-Mouth Design):

  • Delineamento Paralelo: os participantes são randomizados individualmente para receber o tratamento teste ou o controle. Exige maior tamanho amostral para diluir a variabilidade biológica interpaciente (diferenças na composição do biofilme bacteriano, suscetibilidade...
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