← Ver trilha completa Metodologia em Odontologia Baseada em Evidências: Pirâmide de Evidências, Revisões Sistemáticas, Metanálise e Tomada de Decisão Clínica

Célula 03: Avaliação Crítica de Estudos Observacionais (ROBINS-I e Newcastle-Ottawa) e Diagnóstico (QUADAS-2) em Odontologia

Estudo metodológico da avaliação crítica de estudos observacionais não randomizados e estudos de acurácia diagnóstica em odontologia: 1. O Papel Vital dos Estudos Observacionais em Odontologia: investigação de fatores de risco etiológicos, desfechos de longevidade de longo prazo (sobrevida de implantes dentários após 10 a 20 anos) e farmacovigilância de eventos adversos raros (como a Osteonecrose dos Maxilares Associada a Medicamentos - MRONJ por bisfosfonatos e denosumabe), onde ensaios clínicos randomizados seriam antiéticos ou inviáveis; 2. Avaliação de Estudos Não Randomizados de Intervenções com a Ferramenta ROBINS-I (Risk of Bias In Non-randomized Studies of Interventions): conceito de ensaio clínico ideal contrafactual de referência (target trial); avaliação em 7 domínios distribuídos temporalmente: Pré-intervenção (Domínio 1: Viés por confundimento basal — tabagismo, diabetes, higiene; Domínio 2: Viés na seleção dos participantes); Na intervenção (Domínio 3: Viés na classificação das intervenções); Pós-intervenção (Domínio 4: Viés devido a desvios das intervenções pretendidas; Domínio 5: Viés decorrente de dados faltantes; Domínio 6: Viés na mensuração dos desfechos; Domínio 7: Viés na seleção dos resultados relatados); classificação: Baixo, Moderado, Sério e Crítico risco de viés; 3. A Escala Newcastle-Ottawa (NOS - Newcastle-Ottawa Scale): avaliação por estrelas (sistema semi-quantitativo) para estudos de Coorte e Caso-Controle em três dimensões: Seleção dos grupos de estudo (4 estrelas), Comparabilidade dos grupos por controle de variáveis de confusão (2 estrelas) e Aferição da Exposição/Desfecho (3 estrelas); 4. Metodologia de Estudos de Acurácia Diagnóstica em Odontologia: tabela de contingência 2x2; cálculos de Sensibilidade (fração de verdadeiros positivos), Especificidade (fração de verdadeiros negativos), Valor Preditivo Positivo (VPP) e Valor Preditivo Negativo (VPN) e sua dependência intrínseca da prevalência populacional; Razões de Verossimilhança positiva (LR+ = Sensibilidade / (1 - Especificidade)) e negativa (LR- = (1 - Sensibilidade) / Especificidade); Curva ROC e Área sob a Curva (AUC); e 5. A Ferramenta QUADAS-2 (Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies): avaliação em 4 domínios essenciais: Domínio 1: Seleção de Pacientes; Domínio 2: Teste Índice investigado; Domínio 3: Teste de Referência padrão-ouro; Domínio 4: Fluxo e Tempo decorrido entre os testes; análise cruzada de 'Risco de Viés' e 'Preocupações quanto à Aplicabilidade Clínica' em exames diagnósticos odontológicos (Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico - TCFC, radiografias periapicais digitais, sondagem periodontal computadorizada e biópsia líquida salivar).

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1. Circunstância (O Desafio no Mundo Real)

<p>Um comitê de radiologia odontológica e endodontia elabora uma revisão sistemática para definir o papel da Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico (TCFC) de pequeno volume (small FOV) versus Radiografia Periapical Digital na detecção de lesões periapicais osteolíticas persistentes em dentes tratados endodonticamente e fraturas radiculares verticais. Dos 22 estudos selecionados, 14 são estudos observacionais de acurácia diagnóstica utilizando cortes histológicos ou exploração cirúrgica como teste de referência padrão-ouro, e 8 são estudos de coorte clínica. A equipe de pesquisadores necessita aplicar ferramentas metodológicas rigorosas: a ferramenta QUADAS-2 para avaliar o risco de viés e a aplicabilidade diagnóstica da TCFC e a Escala Newcastle-Ottawa (NOS) para auditar os estudos de coorte de acompanhamento longitudinal, identificando estudos com viés de verificação diagnóstica e espectro populacional inadequado.</p>

2. Fundamentos & Conceito Central (Estudos)

Nem todas as perguntas fundamentais da odontologia podem ser respondidas por ensaios clínicos randomizados. Questões de etiologia, prognóstico, fatores de risco e acurácia diagnóstica exigem delineamentos observacionais analíticos robustos e testes de imagem que requerem ferramentas de avaliação crítica específicas, como a ROBINS-I, a Escala Newcastle-Ottawa e a QUADAS-2.

1. Estudos Não Randomizados e a Ferramenta ROBINS-I

A ferramenta ROBINS-I (Sterne et al., 2016) avalia estudos observacionais de intervenções tomando como padrão de referência teórico um 'ensaio clínico ideal hipotético' (Target Trial). A ferramenta investiga 7 domínios agrupados na linha temporal da pesquisa:

Fase Pré-Intervenção:
- Domínio 1: Viés por Confundimento: ocorre quando variáveis prévias afetam simultaneamente a escolha da intervenção e o desfecho. Em od...

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