Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Fundamentos epistemológicos e periciais do julgamento de imputabilidade de causalidade em farmacovigilância; o desafio clínico da causalidade individual: o paciente idoso com múltiplas comorbidades, em polifarmácia (uso simultâneo de 8 a 12 princípios ativos) que desenvolve lesão hepática aguda ou insuficiência renal; os critérios determinantes da causalidade: correlação temporal (início da reação após administração da droga e compatibilidade com o mecanismo farmacológico), resposta à descontinuação do fármaco (desafio de retirada / dechallenge positivo ou negativo), resposta à reexposição inadvertida ou provocada (rechallenge positivo ou negativo), plausibilidade biológica e existência de mecanismos moleculares conhecidos, e exclusão rigorosa de explicações médicas alternativas (doenças infecciosas intercorrentes, causas anatômicas ou progressão da doença de base); o Algoritmo de Causalidade do Centro de Monitoramento de Uppsala (OMS/UMC): as 6 categorias formais de classificação (Definida / Certain, Provável / Probable, Possível / Possible, Improvável / Unlikely, Condicional / Conditional e Inclassificável / Unassessable); a Escala de Probabilidade de Naranjo (1981): análise pormenorizada dos 10 itens objetivos de pontuação (-1 a +2 pontos por item) e classificação em Definida (&gt;= 9), Provável (5 a 8), Possível (1 a 4) e Duvidosa (&lt;= 0); outros métodos consagrados: o Algoritmo Francês de Bégaud (critérios cronológicos e semiológicos) e o algoritmo específico da OMS para Eventos Adversos Pós-Vacinação (EAPV).</p>

Fundamentos epistemológicos e periciais do julgamento de imputabilidade de causalidade em farmacovigilância; o desafio clínico da causalidade individual: o paciente idoso com múltiplas comorbidades, em polifarmácia (uso simultâneo de 8 a 12 princípios ativos) que desenvolve lesão hepática aguda ou insuficiência renal; os critérios determinantes da causalidade: correlação temporal (início da reação após administração da droga e compatibilidade com o mecanismo farmacológico), resposta à descontinuação do fármaco (desafio de retirada / dechallenge positivo ou negativo), resposta à reexposição inadvertida ou provocada (rechallenge positivo ou negativo), plausibilidade biológica e existência de mecanismos moleculares conhecidos, e exclusão rigorosa de explicações médicas alternativas (doenças infecciosas intercorrentes, causas anatômicas ou progressão da doença de base); o Algoritmo de Causalidade do Centro de Monitoramento de Uppsala (OMS/UMC): as 6 categorias formais de classificação (...