Microaula em Método CELULA • Prévia Aberta

<p>Análise crítica dos métodos de monitoramento pós-comercialização em farmacovigilância; a Notificação Espontânea (método passivo clássico): fluxo de envio por profissionais de saúde, hospitais, farmácias e pacientes; sistemas internacionais emblemáticos: o pioneiro Yellow Card Scheme no Reino Unido (MHRA) e o MedWatch nos Estados Unidos (FDA); sistemas brasileiros: o NOTIVISA (vigilância de queixas técnicas e produtos) e o VigiMed (focado em eventos adversos e ineficácia de medicamentos); o grave problema da Subnotificação Crônica: a metáfora do &#x27;Iceberg de Inman&#x27; e os &#x27;Sete Pecados Capitais&#x27; da subnotificação segundo Inman (complacência, medo de litígio, culpa, ambição de publicar, ignorância sobre o que relatar, timidez e falta de tempo); viés midiático (Efeito Weber); métodos de Farmacovigilância Ativa: monitoramento intensivo hospitalar, busca ativa por gatilhos clínicos e laboratoriais (Global Trigger Tool do Institute for Healthcare Improvement - IHI), Monitoramento de Eventos de Prescrição (Prescription-Event Monitoring - PEM) e registros de coortes específicas (gestantes expostas e pacientes de doenças raras); e Estudos de Segurança Pós-Autorização (PASS - Post-Authorisation Safety Studies): desenhos observacionais (coortes e caso-controle) desenhados para quantificar riscos e testar hipóteses geradas pela notificação espontânea.</p>

Análise crítica dos métodos de monitoramento pós-comercialização em farmacovigilância; a Notificação Espontânea (método passivo clássico): fluxo de envio por profissionais de saúde, hospitais, farmácias e pacientes; sistemas internacionais emblemáticos: o pioneiro Yellow Card Scheme no Reino Unido (MHRA) e o MedWatch nos Estados Unidos (FDA); sistemas brasileiros: o NOTIVISA (vigilância de queixas técnicas e produtos) e o VigiMed (focado em eventos adversos e ineficácia de medicamentos); o grave problema da Subnotificação Crônica: a metáfora do 'Iceberg de Inman' e os 'Sete Pecados Capitais' da subnotificação segundo Inman (complacência, medo de litígio, culpa, ambição de publicar, ignorância sobre o que relatar, timidez e falta de tempo); viés midiático (Efeito Weber); métodos de Farmacovigilância Ativa: monitoramento intensivo hospitalar, busca ativa por gatilhos clínicos e laboratoriais (Global Trigger Tool do Institute for Healthcare Improvement - IHI), Monit...